單克隆抗體的表征對于產(chǎn)品的安全性和有效性至關重要。確定純度和表征二聚體或片段等雜質是兩個關鍵的質量參數(shù)。尺寸排阻色譜法與質譜聯(lián)合使用在測定mAb精確分子量方面的應用也越來越廣泛。然而，即使在高分子量m/z范圍內執(zhí)行操作，傳統(tǒng)SEC一般都會產(chǎn)生大量的顆粒脫落，導致電離效率隨時間推移逐漸降低。為避免MS和多角度光散射檢測時產(chǎn)生顆粒脫落，東曹開發(fā)了TSKgel® UP-SW3000-LS U/HPLC尺寸排阻色譜柱。本應用中，我們使用了TSKgel UP-SW3000-LS色譜柱與MS對mAb標準品進行了分析。數(shù)據(jù)表明，就MS觀察到的顆粒脫落而言，TSKgel UP-SW3000-LS色譜柱優(yōu)于競品UHPLC色譜柱和蛋白質SEC專用低脫落色譜柱。此外，與50次以上的初始進樣相比，該色譜柱有助于將電噴霧電離（ESI）源的電離效率保持在90%以上。